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[孕期知识]

药监局警告!所有孕产妇远离这种“致畸/流产/死胎”药,你可能吃 ...

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近日,又一药物被药监局要求更新“黑框”警示!

4月24日,药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告,各位孕妈,或是有备孕打算、备孕中的夫妻尤其需要注意!
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图源:国家药品监督管理局

新增的副作用——「黑框警告修改补充了对备孕女性和男性的禁用药物说明,并对停药后的备孕时间做出明确指导。内容包括但不限于:

  • 利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产
  • 利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,而且可能在血浆中存留长达6个月。
  • 妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。
  • 开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。
  • 女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。
  • 至少使用两种有效的避孕措施,每月一次进行妊娠检查。


更完整、具体的修改说明可详见以下「全身用利巴韦林制剂说明书修订要求」文档截图:
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图源:国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)
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利巴韦林,俗称“病毒唑”,不少人都对它不陌生。

尤其是最近流感肆虐、“二阳”人数增加,很多人都冲着它“抗病毒”的性质打算买来“杀杀毒”。

但利巴韦林真的不是万能药,万万不能轻易使用!

除了流感、二阳,它对于急性感染性腹泻也没多大作用,对普通感冒也一样。
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利巴韦林在FDA妊娠用药分级中属于X级别,即孕妇禁用。在所有动物实验中,已有充分的证据表明它有明显的致畸作用或胚胎影响

因此,不仅在国内,美国FDA对利巴韦林也有严重警告,要求药厂将其副作用粗体黑字标注在药品说明书首页上,第一条就是:对胎儿有致畸性。

另外,对于哺乳期女性,利巴韦林是否会在人乳中排泄尚无足够的安全性研究可证明,FDA的用药等级为L4 级(可能危险),所以母乳妈妈也记得避免使用。
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早在2006年,药监局就发布了「关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知」。
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图源:国家药品监督管理局

内容明确提及:

  • 利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用;


  • 有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林;


  • 有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林;


  • 有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。

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详细不良反应可见上图,来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20060221010101401.html

假如你的孩子患有地中海贫血或镰刀细胞性贫血,误服了利巴韦林,就有可能引发心肌炎,严重者可致命。

所以,为了避免风险,这药也不能随便给孩子用。除了上述患有贫血的极端状况,还有两方面原因:

  • 儿童使用利巴韦林的安全性,目前尚缺乏详细的研究资料
  • FDA不推荐3岁以下儿童口服使用,雾化吸入只批准用于RSV病毒引起的重度下呼吸道感染(重症肺炎等 )。


不同人群使用利巴韦林的注意事项,可以总结为以下这张图卡:
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孕期用药一直是准妈妈们关心的热点问题,尤其是近年各种病毒流行,很多孕妈生病了怕用药影响肚子里的宝宝,选择硬扛、坚决不吃药。

实际上这种做法反而会有更大的风险,胎宝宝受到的影响可能更多,盲目拒绝用药,可以说是一种“损胎不利己”的做法。


严格控制剂量,避开用药误区,正常地遵医嘱服药是没有问题。有时候,吃药的好处还可能远大于你担心的吃药的坏处。

部分孕妈可能在用药知识上较为缺乏,下意识都是通过自己的“常识”和不舒服的症状直接给药。

事实上,这是很不安全的做法。即使是看起来普通的小病小痛,孕期、哺乳期在用药上也是不能马虎的。

今天萌萌哒给大家整理了两份比较实用的名单:《2023孕产妇慎用药名单》+《孕产妇可用药清单》,建议大家给文章点个收藏,好好看看,以备不时之需!
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1明确/可能致畸或有流产风险,以及被药监局“拉黑”的孕产妇禁用药,打起十二分精神,千万别碰!
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2这些药物在孕产期不同阶段的使用风险不尽相同,如果要服用,务必先咨询专业医生的意见,遵医嘱严格按照剂量服用。
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发热、感冒、咳嗽等常见病,在孕期可以吃什么药?哪些是首选?哪些需慎用?

萌萌哒给大家整理了一份孕期用药清单,大家可以对照参考参考。

孕妈们可以在遵循「孕期用药原则」的前提下(详见下图1),选择临床相对安全的药物,严格按剂量和用药时长服用。
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🚩能不用药,尽量不用!
🚩能少用药,尽量少用!
🚩必须用药前,务必先咨询医生,选择安全药物服用!
这三点孕期用药大原则可千万不能忘!
要是吃药也难缓解不适,或者有任何拿不准、觉得不太对劲的情况,记得别犹豫,使出终极绝招——去医院看看

儿童用药“黑名单”+常用药白名单,可以点击以下链接跳转查看:
国家已发话,赶紧自查!12岁以下儿童别碰!谁给我孩子用这个,别怪我翻脸


参考资料:
免责声明[1] mayoclinic官网. Ribavirin (Inhalation Route). Ribavirin (Oral Route).  https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements.
[2] 丁香妈妈. 国家药监局警告!所有育龄人群都要远离这种药,可能你家就有. https://mp.weixin.qq.com/s/1cgQZqtkN9Mw1Te06zt1Mw.
[3] 第一妇产. 药监局黑框警告!严重致畸、生殖毒性,这个药备孕及妊娠期禁用. https://mp.weixin.qq.com/s/1J4IWMwzY0rCAajpeAnAsA.
[4] 复旦大学附属妇产科医院. 孕产妇新冠感染用药指导!首选、备选、禁用一次说清. https://mp.weixin.qq.com/s/dWqvQDxvJ9YPuRrpA_bd6g.
[5] 浙江大学医学院附属妇产科医院. 孕妇和哺乳妈妈感染新冠后,恼人的咳咳咳怎么办?. https://mp.weixin.qq.com/s/_J1aTilRYgxt7yHff5HcIA.
[6] 段涛大夫. 特殊时期,孕妇阳了到底能不能用复方感冒药?. https://mp.weixin.qq.com/s/jGoxMevI3HNVIC0dKDt7-g.

 免责声明
本文意在提供一般的健康科普信息,不能替代任何个人的医学诊断和治疗。如有个人医学问题,请及时咨询医生。
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孕期用药玩特别小心
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孕期用药玩特别小心


打错字,是要特别小心
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孕妇用药,要在医生指导下
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